辉瑞回应：未进行功能增益或定向进化研究，未给COVID病毒增加新的突变点

近日，辉瑞主管遭暗访时透露，辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种，并称疫苗生意是“摇钱树”。1月27日，辉瑞发文回应，最近有人指控辉瑞公司的功能增益和定向进化研究，该公司希望澄清事实。在辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的持续开发中，未给COVID病毒增加新的突变点。植根于合理科学的事实信息对克服COVID-19大流行病至关重要，辉瑞公司仍然致力于提高透明度，帮助减轻这种疾病的破坏性负担。

公司简介

辉瑞公司（Pfizer Inc.）创建于1849年，迄今已有170余年的历史，总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。 

辉瑞于1989年进入中国市场。 扎根中国30余年，辉瑞已成为在华主要的外资制药公司之一。辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市，并在华上市了五大领域的高品质的创新药物，包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。多年来，辉瑞始终致力于“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”，运用全球医疗资源，与社会各界合作，积极推进中国健康事业。以患者需求为中心，积极引进突破性的创新药物，探索药物可及性创新方案，及时惠及中国患者,助力“健康中国2030”宏伟目标的实现。

2020年5月6日消息，美国制药巨头辉瑞周二表示，已开始在美国测试一种实验性疫苗以对抗新冠病毒。辉瑞表示，美国第一批受试者已经接种了新冠实验性疫苗BNT162。

2020年5月13日，辉瑞制药名列2020福布斯全球企业2000强榜第49位。 

2020年12月11日，美国食品药物管理局(FDA)授权辉瑞公司和BioNTech的新冠疫苗在美国紧急使用。

2021年6月10日，据日本MBS新闻1消息，日本政府为控制持续扩散的新冠疫情，正在加速推动全国的新冠疫苗接种工作。在此背景下，日本已有超190人接种辉瑞疫苗后死亡。

品牌历史

创立

辉瑞公司创立于1849年，早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司，药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。1861年爆发的南北战争给了辉瑞公司发展的机会，战争中辉瑞向北军提供了大量的药品，公司随着战争的进展而迅速发展，成为美国国内较大的化学品生产企业之一。

发展

南北战争之后辉瑞的主要产品是柠檬酸，直到1928年弗莱明爵士发现青霉素后，辉瑞公司开始介入抗生素的生产，并逐渐将企业的重心转移到抗生素领域，此后，辉瑞公司对发酵工艺进行了深入研究，并将其用于柠檬酸和青霉素的生产，工业界普遍认同辉瑞公司是发展发酵技术的先驱之一。

再发展

第二次世界大战给了辉瑞公司又一次发展的机会，辉瑞公司是当时唯一使用发酵技术生产青霉素的企业，不仅产量极大且生产成本非常低，向美国军方提供了大量相对廉价的青霉素产品，公司也利用这一机会飞速扩张。

战后的辉瑞公司进一步加强了药物的生产与研发，并于1951年研发广谱抗生素土霉素成功。此后的四环素、吡罗昔康等药物的成功研发都给辉瑞带来了巨大的经济利益。这些药物很多成为临床的经典药物，而辉瑞的很多研发案例也因而成为药物设计的经典案例。

强大

美国辉瑞公司

1998年，辉瑞公司研发的西地那非（万艾可）上市，并且获得空前成功，据统计在全世界，每秒钟就有四粒“万艾可”被患者服用，辉瑞公司也因为万艾可在商业上的巨大成功先后吞并了华纳兰伯特公司和法玛西亚公司，成为美国最大的药品生产企业。其众多的产品组合、科研开发项目、成熟的非处方药业务，将使新辉瑞公司成为强大的最具竞争力的跨国医药公司。

巩固

2009年，已成为全球最大药品制造商的辉瑞制药与竞争对手惠氏宣布，两家公司已确定达成并购协议，辉瑞将按惠氏当前50.19美元的股价对后者以现金加换股方式进行收购，总价值大约680亿美元。收购完成后，辉瑞公司全球最大药品制造商的地位将进一步得以巩固。

2009年10月16日辉瑞公司宣布，已正式完成对惠氏公司的收购。随着美国和加拿大两国政府审批通过辉瑞收购惠氏案，这桩十年来制药界最大并购案终于尘埃落定，如今辉瑞收购惠氏案已获所有国家通过。

主要产品

大扶康

大扶康（氟康唑胶囊/静脉注射液）是世界上领先的抗真菌药物，治疗危重患者经常合并的致命性真菌感染。因其疗效好、使用方便、副作用低、病人耐受性好等优势使早期经验性治疗的方案成为现实。

希舒美

希舒美（阿奇霉素片/干混悬剂）是全球广泛应用的口服抗生素。它可以治疗成人和儿童的大多数呼吸系统感染，每天服用一次，连续服用三天。同时对于各种临床常见性病(包括单纯性淋球菌感染和沙眼衣原体感染)，单剂口服1克就能获得满意疗效。

恩利

恩利（依那西普, Etanercept, Enbrel）是风湿病领域全球首个原研全人源化可溶性肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，同时也是全球第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂，已在美国、欧盟、中国等多个国家被用于治疗类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等免疫性疾病,在近20年来，超过90万的患者从中获益，累积病人年已经超过3百40万患者。

阿诺新

阿诺新（依西美坦）是一种甾体类芳香化酶灭活剂，结构与天然雄烯二酮底物相似，主要适用于绝经后妇女乳腺癌内分泌治疗的优秀产品。就绝经后妇女而言，雌激素主要通过外周组织中雄激素经芳香化酶作用转化而产生。通过抑制芳香化酶来剥夺雌激素是治疗绝经后妇女激素依赖型乳腺癌的一种有效和可选择的方法。

开普拓

开普拓（盐酸伊立替康注射液）是将天然喜树碱进行修饰后制成的，毒副作用减小，抗肿瘤疗效更加确切。主要用于治疗晚期大肠癌患者。与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；作为单一用药，治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

索坦

索坦（苹果酸舒尼替尼）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。主要用于治疗患有不可手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼不耐受或进展的胃肠间质瘤以及不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌肿瘤。中国癌症基金会推出的“索坦患者援助项目”在华已经开展超过5年。

赛可瑞

赛可瑞TM（克唑替尼）是全球首个也是唯一一个用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。该产品成为个体化治疗药物研发的新里程碑，3期临床试验证明，对比化疗，赛可瑞TM在ALK阳性的非小细胞肺癌人群中有显著的客观缓解率和无进展生存期优势，并提供更好的症状缓解和生活质量。

新冠治疗

2022年2月12日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

2022年3月15日报道，辉瑞首席执行官Albert Bourla日前接受采访时表示，未来几年新冠不会消失，完全接种了疫苗的人将需要在2022年晚些时候注射第四针，也就是第二剂加强针。

2022年9月3日，英国药品和医疗产品监管署（MHRA）发布声明，宣布批准辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗用于12岁及以上人群。

重大事件

北京,2008年5月13日辉瑞公司向中国四川地震灾区提供一千万元赈灾援助

2009年2月25日纽约和上海]辉瑞公司宣布，授予华大天源生物科技有限公司“2008年度最佳研究服务合作伙伴奖”。

2012年2月1日辉瑞公司在其网站上发表声明称：”由于发现公司生产的部分口服避孕药包装盒中含有的活性和非活性药片数目不对，部分活性药片过多，部分则不足，公司需在美国召回100万盒口服避孕药。”该公司表示，这一问题是由“其包装线上的机械故障和操作员失察引致”，问题已得到更正。该公司称这一问题虽然可能导致服药妇女用药量不足，面临避孕不充分和意外怀孕的风险，但不会引发其他健康问题。

2012年2月17日辉瑞公司与中国领先的制药企业——浙江海正药业就双方早先宣布的组建合资企业的意向签署了合资框架协议。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。该框架协议基于双方此前签署的合资意向书，标志着双方组建合资企业的努力取得了重要进展。双方潜在的合作关系旨在加强两家公司为更多的患者提供优质优价的品牌防制药的能力。 

2012年4月11日在卫生部医政司的倡导下，由中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会和中国医师协会心血管内科医师分会共同发起，并由辉瑞中国支持的“中国血管健康工程”在北京宣布正式启动。该工程将由大规模心脑血管疾病高危人群筛查、诊疗标准改进、医生继续教育、患者教育、疾病管理和公众疾病知识宣传等多个项目组成，旨在探索和建立适合中国人群的心脑血管疾病患者全程管理体系，提高国人血管健康水平，遏制中国心脑血管疾病发生率和死亡率逐年上升的趋势，推动中国心脑血管疾病死亡率“拐点”早日到来。

2012年4月23日辉瑞宣布与雀巢达成一项协议，将辉瑞营养品业务以118.5亿美元现金出售给雀巢。辉瑞营养品业务2011年销售收入约21亿美金，比2010年增长15%。

2012年9月13日海正与辉瑞合资组建“海正辉瑞制药有限公司”成立仪式在西子湖畔举行。市委副书记、市长邵占维在仪式上致辞，副市长徐文光，市政府秘书长陈新华以及美国辉瑞公司董事会主席晏·瑞德，董事长白骅等出席。

·公司由海正与辉瑞合资组建

·合资企业总投资2.95亿美元

·注册地和生产工厂位于杭州富阳

浙江海正药业股份有限公司与全球最大的以研发为基础的制药企业美国辉瑞公司合资组建的“海正辉瑞制药有限公司”，将面向中国和全球市场开发、生产和推广覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫制剂等治疗领域的产品组合。海正辉瑞制药有限公司总投资2.95亿美元，注册资本2.5亿美元，其中海正药业和辉瑞的持股比例分别为51%和49%。海正辉瑞制药有限公司将充分发挥海正在相关制药资源、本土营销和生产方面的经验，以及辉瑞在全球领先的药物研发、生产质量管理、国际市场推广和运营能力等方面的优势，以世界标准运营，致力于实现为中国和全球广大患者提供优质优价的药物为使命。合资企业注册地和生产工厂位于杭州富阳，管理中心和研发中心分别设于上海和杭州。合资公司将组建广泛的销售网络，覆盖全国大部分地区和医院，并通过辉瑞的全球营销网络，快速进入国际市场。

辉瑞全球生物技术中心项目落户杭州下沙经济技术开发区

2015年9月11日，全球医药巨头辉瑞宣告落户下沙。辉瑞成熟药品业务集团与杭州经济技术开发区管委会签约，将在下沙投资建设辉瑞全球生物技术中心项目；辉瑞项目位于杭州经济技术开发区重点功能园区之一的东部高新产业园。

2020年1月29日，辉瑞(PFE.US)2019年净利润同比增长45%至162亿美元，营收达518亿美元。

2021年6月10日，据日本MBS新闻1消息，日本政府为控制持续扩散的新冠疫情，正在加速推动全国的新冠疫苗接种工作。在此背景下，日本已有超190人接种辉瑞疫苗后死亡。

2021年8月30日，新西兰卫生部报告本国首例关联辉瑞新冠疫苗的死亡病例。死者为女性，接种疫苗数天后死亡。 

2021年11月5日，美国辉瑞公司发布消息称，其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过，该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作，这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布拉在声明中称，试验数据显示这款候选口服抗病毒药如能获得监管机构认可，将有助降低新冠患者病症的严重程度，并大幅降低其发展到需住院治疗的风险。

2021年11月，辉瑞发言人表示，如果出现对疫苗能够“免疫逃逸”的新变种，辉瑞和BioNTech预计能在大约100天内开发并生产出专门针对此类变种的疫苗，具体时间有待监管部门批准。

2021年12月14日辉瑞公司表示，其新冠病毒口服药Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%，最近的实验室数据表明，该药物对快速传播的奥密克戎变异株仍然有效。

2021年12月23日消息，辉瑞新冠口服药获美国FDA紧急授权，试验显示可将住院情况减少89%。此外，研究显示感染奥密克戎后的住院风险明显较低。

2022年1月4日，辉瑞与暨南大学正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自在大健康领域内的优势，展开为期两年的战略合作。

2022年3月23日讯 ， 美国制药公司辉瑞周一宣布，正在召回数批其药物 Accuretic 以及两种仿制药。

2022年5月，据《纽约时报》援引消息人士称，美国食品药物管理局（FDA）预计将在周二批准为5-11岁儿童接种辉瑞-BioNTech新冠疫苗加强针。

2022年5月，美国疾病控制与预防中心(CDC)的独立疫苗专家团队推荐5至11岁儿童接种辉瑞(PFE.US)公司的新冠疫苗儿童版加强针。 

2022年5月25日，全球制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在达沃斯世界经济论坛上宣布，将以非营利价格向全球45个最贫困国家销售其所有专利药物。

2022年9月12日，日本厚生劳动省特例批准制造销售针对新冠奥密克戎毒株的新疫苗。此次获批的是美国辉瑞公司和莫德纳公司开发的产品。其中含有针对新冠原始毒株和奥密克戎“BA.1”的两种成分，被称为二价疫苗。辉瑞疫苗接种对象为12岁以上，莫德纳为18岁以上。

2022年10月11日，韩国新冠疫苗冬季追加接种工作启动，注射疫苗为新冠改良疫苗，优先接种对象为自9月27日起预约的60岁及以上高龄者、免疫力低下人群、高风险感染设施的入住人员和工作人员等。接种者须完成基础接种，才可接种改良疫苗。此次接种使用辉瑞改良疫苗将在运抵韩国后投入使用。

2022年12月14日，中国医药公告，公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid®）在中国大陆市场的进口和经销。